Бивалос и Алкоголь

Бивалос и Алкоголь

Результат проверки совместимости лекарства Бивалос и Алкоголя. Можно ли выпивать во время и сразу после курса лечения данным препаратом.

Взаимодействие не обнаружено.

Взаимодействие не обнаружено.

Сервис проверки совместимости лекарств и алкоголя. Вся информация предоставлена как есть и не может служить единственным источником для принятия решения. В работе над сайтом использована официальная информация из инструкций лекарственных средств с сайтов РЛС и Видаль. Алкоголь – это яд, который может вызывать тяжелые полиорганные нарушения, даже в незначительных количествах. Метаболизируется в печени и поэтому может повышать токсичность препаратов, которые разлагаются преимущественно с участием печеночных ферментов. Соблюдайте осторожность!

  • Бивотенз
  • Бидоп
  • Бидоп кор
  • Бикалутамид
  • Бикалутамид гриндекс
  • Бикалутамид каби
  • Бикалутамид сандоз
  • Бикалутамид-сигардис
  • Бикалутамид-тева
  • Бикалутера
  • Бикана
  • Бикапрост

2018-2020 AlkogoLEK.ru (АлкогоЛЕК)

Сервис осуществляет полуавтоматическую проверку взаимодействия чистого алкоголя, этилового спирта, самогона, денатурата, пива и других алкогольных и слабоалкогольных напитков с лекарственными средствами. За исключением продуктов, растворов и субстанцией содержащих этанол в следовых концентрациях (кефир, квас, айран, тан, кумыс, конфеты, капли на спиртовой основе для приема внутрь в количествах, предписываемых инструкцией). Требуется консультация врача.

Взаимодействие не обнаружено – означает, что выбранное лекарство и алкоголь допустимо принимать вместе, либо эффекты их совместного применения в настоящее время недостаточно изучены и требуется время и накопленная статистика для определения их взаимодействия. Требуется консультация специалиста.

Взаимодействует с препаратом: *** – означает, что в базе официальных справочников, использованных при создании сервиса, найдено статистически зафиксированное результатами исследований и использования взаимодействие выбранного лекарства и алкоголя, которое может либо приводить к негативным последствиям для здоровья пациента, либо усиливать терапевтический эффект от использования препарата, что также требует консультации специалиста для определения тактики дальнейшего лечения.

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Бивалос — препарат французской фармацевтической компании Les Laboratoires Servier Industrie, используемый в лечении заболеваний опорно-двигательной системы. Средство принадлежит к категории лекарств, влияющих на состав и процесс минерализации костей. Его применение позволяет восстановить костную ткань за счет снижения ее резорбции, торможения дифференцировки остеокластов и стимулирования образования остеобластов. Также средство способствует восстановлению метаболизма в костях и хрящевом матриксе.

У людей, принимающих Бивалос длительное время, наблюдается существенное увеличение концентрации биохимических маркеров, принимающих участие в продуцировании костной ткани, и снижение уровня маркеров, провоцирующих ее разрушение.

Лекарственная форма и состав

Форма выпуска Бивалоса — порошок белого или почти белого цвета, предназначенный для приготовления оральной суспензии. После разведения водой он образует мутноватую белую жидкость. Порошок расфасован в небольшие водонепроницаемые пакеты (саше). В одной пачке из картона находится 7, 14, 28, 56 или 84 пакета с лекарством. Дополнительно к лечебному средству прилагается утвержденная Минздравом России инструкция по применению.

Препарат Бивалос производится на основе стронция ранелата, представленного в нем в виде гидрата. Содержание действующего компонента в 1 пакетике с порошком составляет 2 г. Дополнительными ингредиентами средства являются декстринмальтоза, L-Аспартил-L-фенилаланин (Е951) и маннитол (Е421).

Рекомендации по назначению

Порошок Бивалос имеет следующие показания к использованию:

  • остеопороз у женщин в постменопаузальный период (для уменьшения вероятности перелома позвонков или бедренной кости);
  • тяжелые формы остеопороза у мужчин (для профилактики переломов);
  • остеоартроз тазобедренного и коленного суставов (для предотвращения дальнейшего повреждения хрящевой ткани).

Способ употребления

Бивалос нужно принимать перорально. Перед употреблением содержимое одного саше следует высыпать в чашку и, залив 100-200 мл прохладной воды, перемешать до полного растворения. Полученный напиток необходимо сразу же выпить, заготавливать его впрок нельзя. Бивалос следует принимать на ночь, но не раньше чем через 2 часа после употребления продуктов питания, молока, кальцийсодержащих средств и биологически активных добавок.

Суточная дозировка и продолжительность применения Бивалоса устанавливаются врачом.

Для получения ощутимого терапевтического эффекта лекарство рекомендуется употреблять на протяжении длительного периода.

Ограничения в использовании

Лечение Бивалосом следует проводить пациентам, у которых отсутствуют противопоказания к данному средству. Порошок запрещается использовать при:

  • индивидуальной непереносимости входящих в его состав веществ;
  • гипертонии, плохо поддающейся контролю с помощью медикаментозных средств;
  • тяжелых сердечных патологиях;
  • венозной тромбоэмболии;
  • облитерирующем эндартериите и прочих патологиях периферических артерий;
  • нарушении мозгового кровообращения;
  • длительной иммобилизации (при необходимости соблюдать постельный режим после операции, травмы и т.д.).

Безопасность Бивалоса в лечении детей и подростков не установлена, поэтому его запрещено выписывать пациентам младше 18 лет.

Клинический опыт использования стронция ранелата в лечении беременных женщин отсутствует. Учитывая это, препарат Бивалос не следует назначать данной группе пациенток.

Активное вещество лекарства обнаруживается в грудном молоке. Чтобы избежать негативного влияния стронция ранелата на организм новорожденного ребенка, кормящей матери следует воздержаться от лечения до момента прекращения лактации.

Людям с предрасположенностью к развитию венозной тромбоэмболии или с тяжелой формой почечной недостаточности при употреблении лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность.

Нежелательное влияние на организм

Помогая человеку справиться с остеопорозом и остеоартрозом, лекарство Bivalos может спровоцировать у него побочные эффекты со стороны жизненно важных систем организма. Распространенными нежелательными явлениями от препарата являются:

  • реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, экзема, отек Квинке);
  • головная боль;
  • бессонница;
  • амнезия;
  • снижение остроты зрения;
  • тошнота;
  • понос;
  • усиленное газообразование в кишечнике;
  • дискомфорт в абдоминальной области;
  • гепатит;
  • тромбоэмболитический синдром;
  • периферические отеки;
  • инфаркт миокарда;
  • гиперактивность бронхов;
  • миалгия;
  • артралгия.

У отдельных пациентов прием стронция ранелата может привести к спутанности сознания, лимфоаденопатии, гиперхолестеринемии, судорогам, нарушению координации движений, дерматиту, увеличению содержания трансаминаз в плазме крови, DRESS-синдрому. Также лекарство способно спровоцировать у больного гипертермию, астению, синдром Лайелла, злокачественную экссудативную эритему, повышение содержания фермента креатинкиназы в крови.

Передозировка

Сведения о передозировке Бивалосом отсутствуют. При случайном превышении разовой дозы препарата больному необходимо принять меры, направленные на снижение абсорбции стронция ранелата в пищеварительном тракте. Для этого ему следует выпить 2–3 стакана молока или принять лекарство, обладающее антацидным действием.

При значительном превышении разовой дозы Бивалоса пациенту рекомендуется вызвать рвоту, после чего обратиться за медицинской помощью.

Сочетание с медикаментозными средствами

Важно учитывать, что Бивалос вступает в лекарственное взаимодействие с некоторыми категориями препаратов. Нежелательно принимать стронция ранелат одновременно с антацидами, так как они снижают его абсорбцию. Для достижения терапевтического эффекта употребление этих лекарств следует осуществлять с 2-часовым промежутком.

Читайте также:  Цефотаксим (порошок) и алкоголь - совместимость

Комбинация Бивалоса с антибактериальными средствами хинолонового или тетрациклинового ряда приводит к снижению их абсорбции в пищеварительном тракте и ослаблению их терапевтического эффекта. По этой причине специалисты не рекомендуют принимать антибиотики перечисленных групп в комплексе с Бивалосом.

Препараты кальция, молоко и продукты питания уменьшают биодоступность стронция ранелата. Чтобы получить максимальный терапевтический эффект от лекарства, принимать его нужно не раньше чем через 2 часа после употребления упомянутых продуктов и средств.

Отклики пациентов и стоимость

На медицинских форумах встречаются неоднозначные отзывы больных о Бивалосе. Практически все пациенты, которым удалось пройти курс лечения данным препаратом до конца, отмечают его высокую результативность в борьбе с остеопорозом и остеоартрозом. Однако некоторые больные не смогли оценить эффективность средства, так как вынуждены были прекратить лечение из-за развития побочных действий от него. Чаще всего на фоне приема Бивалоса у людей возникают жалобы на боли в желудке и метеоризм.

Купить препарат Бивалос можно во многих отечественных аптеках при наличии рецепта. Цена одной упаковки лекарства, содержащей 28 пакетиков с порошком, колеблется от 1628 до 1900 рублей. Кроме традиционного способа приобретения Бивалос можно заказать в интернет-аптеках. Здесь перед совершением покупки у больного появится возможность прочитать медицинскую аннотацию к лекарству и даже увидеть фото его оригинальной упаковки.

Аналоги

Структурным аналогом Бивалоса является препарат Стромос.

При наличии у пациента противопоказаний к стронцию ранелату врач может назначить ему лекарственные средства от остеопороза на основе других активных компонентов. К таким препаратам относятся Эксджива, Пролиа, Остеогенон и т.д.

Требования к хранению

Порошок Бивалос не требует особых условий хранения. Упаковку с препаратом рекомендуется поместить в защищенное от солнечных лучей и влаги место, расположенное вне зоны доступа детей. Лекарство можно хранить при любой температуре. Срок его годности не должен превышать 3 лет с указанной на упаковке даты изготовления.

Бивалос

Servier [Лаборатория Сервье]

Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Инструкция по применению

Немного фактов:

Препарат Бивалос применяется для устранения хрупкости костной ткани в результате прогрессирующей болезни или при осложнении от перенесенной патологии. Основным компонентом лекарства является стронция ранелат активное вещество, в основе которого находится стронций и органическое соединение. Стронций в качестве элемента был обнаружен еще в 1764 году в Шотландии. Но только в 1808 году сэр Хемфри Дэви смог выделить его в чистом виде.

Содержимое лекарств и форма выпуска

В состав Бивалоса входят следующие компоненты:

  • гидрат стронция ранелата;
  • аспартам;
  • маннитол;
  • мальтодекстрин.

Формой выпуска является бледно-желтый порошок, расфасованный в порционные пакетики по 2 гр. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 пакетиков, к которым прилагается инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген. Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить. В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней. Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии. Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Показания к использованию

Использование Бивалоса показано при высокой хрупкости костей и хрящевых тканей у мужчин и женщин. Чаще всего он используется для устранения заболеваний позвоночника, шейки бедра и коленного сустава.

Способ и особенности употребления

Для использования средства нужно высыпать суточную норму порошка в стакан и разбавить его дистиллированной водой (достаточно наполнить половину емкости). Обязательно следует тщательно размешать суспензию.

Обычно употребляют дозировку в 2 гр порошка перед сном. Не рекомендуется хранить вещество в разбавленном виде дольше, чем несколько минут. Пища существенно снижает качество абсорбции действующего компонента, потому лучше всего пить суспензию не менее чем через два часа после последнего приема еды.

В качестве дополнительных средств для комплексной терапии назначают витамин D и кальций.

Противопоказания

Использование Бивалоса противопоказано при наличии следующих заболеваний:

  • венозная тромбоэмболия;
  • ишемия;
  • повышенный уровень давления в артериях;
  • цереброваскулярные болезни;
  • женщины до наступления менопаузы.

Также запрещено использовать вещество после операции, при существенной восприимчивости к любому из его компонентов, детям и лицам до 18-ти летнего возраста.

С осторожностью можно употреблять медикамент при риске образования венозной тромбоэмболии и в случае нарушения функционирования почек.

Использование при беременности

Так как основные вещества лекарства могут нанести существенный вред ребенку, запрещено употребление медикамента во время беременности. То же касается периода кормления малыша грудью. Стоит отметить, что лечение разрушения костных тканей до наступления менопаузы обычно проводится совершенно другими средствами. В противном случае есть риск развития у ребенка деформации костей.

Совместимость с алкоголем

На протяжении всей терапии, проводимой при помощи Бивалоса, запрещено употреблять алкоголесодержащие напитки. Совмещение этилового спирта и стронция ранелата обычно становится причиной сильной интоксикации, для устранения которой необходима госпитализация.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что практически всегда оно переносится достаточно хорошо, лекарственное средство может стать причиной появления различных побочных эффектов. Чаще всего, в первые недели употребления медикамента, человека могут беспокоить понос и тошнота. Обычно эти эффекты проходят после привыкания организма к стронцию. Тем не менее, к более существенным осложнениям от употребления медикамента относят:

  • тромбоэмболические осложнения, инфаркт, судороги;
  • головную боль, кратковременную утрату памяти и измененное восприятие действительности;
  • дерматит, экзему, головокружение, рези в животе, запор;
  • газы, сухость во рту, стоматит, раны в полости рта;
  • покраснение кожных покровов, водянистые высыпания, боль в мышцах рук и ног;
  • нарушения сна, отечность, гепатит, общая слабость;
  • нарушения функционирования бронхов, увеличение лимфатических узлов.
Читайте также:  Смекта (порошок) и алкоголь - совместимость

При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу же обратиться к лечащему доктору.

Передозировка

Употребление Бивалоса в количестве до 11 гр в сутки (максимальное зарегистрированное количество) на протяжении нескольких дней не привело ни к каким специфическим реакциям организма. Потому специалисты не назначают корректировку дозировки вне зависимости от стадии развития болезни организмом усваивается только определенное количество действующего компонента.

Однако, при случайном использовании более 2 гр медикамента за 24 часа рекомендуется выпить два стакана молока, которое замедлит всасывание средства. Если доза была увеличена многократно, нужно искусственно вызвать рвоту для устранения излишков стронция из желудка. В самом крайнем случае, при резком ухудшении состояния, можно провести комплексное промывание желудка в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами

Использование стронция ранелата с другими активными компонентами и веществами может привести к разнообразным последствиям, а именно:

  1. При одновременном приеме уменьшается абсорбция стронция кальций (в том числе любые молочные продукты), гидроксиды алюминия и магния. Рекомендуется употреблять дополнительные вещества через 120 минут после стронция
  2. При одновременном приеме уменьшается абсорбция компонента тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики. Лучше всего остановить лечение стронцием до прохождения всего курса антибиотиков этих типов.

Употребление остальных лекарств не влияет на действие стронция. Тем не менее, перед сочетанием медикамента с другими веществами необходимо уточнить безопасность такой компоновки у доктора. Это позволит избежать существенных осложнений.

Условия продажи

Лекарственное средство отпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Условия хранения

Инструкция отмечает, что медикамент можно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей и животных. Употребить порошок необходимо на протяжении 36 месяц, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги

Бивалос имеет всего один полный аналог Стромос. Другие медикаменты для восстановления и укрепления костей (Иксджева, Пролиа, Остеогенон) имеют совершенно другой состав. Не следует самолично менять одно действующее вещество на аналог необходима консультация специалиста.

БИВАЛОС, порошок

Назначение: лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра) в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;

Содержание материала

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на метаболизм костной ткани, применяемый при остеопорозе

Рекомедуем изучить:

  • БОНЕФОС, концентрат
  • БОНЕФОС, капсулы

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат 2.632 г,
что соответствует содержанию стронция ранелата безводного 2 г

Вспомогательные вещества: аспартам – 20 мг, мальтодекстрин – 400 мг, маннитол – 948 мг.

2 г – саше (7) – пачки картонные.
2 г – саше (14) – пачки картонные.
2 г – саше (28) – пачки картонные.
2 г – саше (56) – пачки картонные.
2 г – саше (84) – пачки картонные.
2 г – саше (100) – пачки картонные.

В дополнение рекомендуем:

  • БОНЕФОС, таблетки
  • ОСТЕРЕПАР, таблетки

Показания

  • лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра) в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
  • лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
  • лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща.

Противопоказания

  • пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии;
  • ИБС, в т.ч. в анамнезе;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • облитерирующие заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, в т.ч. в анамнезе;
  • постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению);
  • известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому другому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); пациентам с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос предполагается принимать в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

Препарат Бивалос следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо высыпать в стакан, добавить воду (1/3-1 стакан) и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

Несмотря на то, что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция.

Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

Пациенты пожилого возраста. Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос у пациентов широкой возрастной группы. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Бивалос

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации
Читайте также:  Зиннат (порошок) и алкоголь - совместимость

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (развести порошок в 1 стакане воды), предпочтительно перед сном, в промежутках между приемами пищи или через 2 ч после приема пищи, употребления молока, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca2+. Суточная доза – 2 г. Курс лечения длительный.

Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления.

Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста, а также при ХПН (КК 30-70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.

Фармакологическое действие

Стимулирует in vitro образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

В костной ткани человека основное количество препарата абсорбируется на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещает Ca2+ в этих кристаллах в новообразованной кости. Не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с Ca2+, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Эти факторы составляют примерно 50% измеренного увеличения индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения препаратом.

Вторичным эффектом препарата является небольшое уменьшение сывороточных концентраций Ca2+ и паратгормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями.

Побочные действия

Наиболее часто – тошнота и диарея (в основном в начале лечения).

Очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (более 1/10000).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, недержание кала.

Со стороны кожных покровов: часто – дерматит, экзема.

Лабораторные показатели: часто – транзиторное острое повышение активности КФК (мышечно-скелетной фракции) более чем в 3 раза (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).

Ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 5 лет лечения составляет 0.7%, при относительном риске 1.42, по сравнению с плацебо, а также нарушение функции нервной системы отмечались более часто, по сравнению с плацебо: нарушения сознания (2.5% и 2% соответственно), снижение памяти (2.4% и 1.9%) и судороги (0.3% и 0.1%).

После 5 лет лечения нарушения со стороны нервной системы сообщались с более высокой частотой по сравнению с плацебо: нарушение сознания (2.6% и 2.1% соответственно), снижение памяти (2.5% и 2% соответственно), судороги (0.4% и 0.1% соответственно).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – рвота, боль в животе, раздражение слизистых оболочек полости рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Случаи развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром (Drug Rash (Reaction) with Eosinophilia and Systemic Symptoms).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна – скелетно-мышечная боль, включая спазм мышц, миалгию, оссалгию, артралгию и боль в конечностях.

Особые указания

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение препаратом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Бивалос (стронций) влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.

Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Какие-либо клинические данные по влиянию Бивалоса в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных назначение препарата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций (действующее вещество препарата) выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.

При применении препарата сообщалось о случаях развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включающего лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром; Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), иногда фатального. DRESS-синдром характеризуется развитием сыпи, лихорадки, эозинофилии и системными проявлениями (в т.ч. аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальная болезнь легких). Время возникновения составило приблизительно 3-6 нед от начала терапии и в большинстве случаев имел место благоприятный исход после прекращения терапии и начала лечения ГКС. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленного прекращения лечения в случае появления сыпи и информировании лечащего врача. Пациенты, прекратившие терапию препаратом вследствие возникновения реакций гиперчувствительности, не должны возобновлять лечение.

Взаимодействие

Пищевые продукты, в т.ч. и молочные продукты, а также ЛС, содержащие Ca2+, снижают биодоступность препарата на 60-70% (интервал в приеме – не менее 2 ч).

Прием Al3+, Mg2+ – содержащих антацидов за 2 ч до приема препарата, так и одновременно с ним, снижает абсорбцию препарата (уменьшение AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацида через 2 ч после приема степень абсорбции практически не изменяется.

Тетрациклины и антибиотики хинолонового ряда снижают абсорбцию.