Форадил (Foradil®)

Форадил (Foradil ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Форадил
  • Срок годности препарата Форадил
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J43 Эмфизема
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J98.8.0* Бронхоспазм

Состав

Капсулы с порошком для ингаляций 1 капс.
активное вещество:
формотерола фумарат 0,012 мг
вспомогательное вещество: лактоза — до 25 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей 5 лет и старше. Препарат не предназначен для приема внутрь.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Форадил, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента.

Препарат представляет собой порошок для ингаляций, который следует применять только с помощью специального устройства — аэролайзера, — которое входит в комплект упаковки.

При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в день.

Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС .

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут). Учитывая, что максимальная суточная доза препарата Форадил — 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы.

Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы.

На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Форадил или изменять дозировку. Препарат Форадил не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капс.).

Больным с тяжелым бронхоспазмом в анамнезе для профилактики может потребоваться ингаляция содержимого 2 капс. (24 мкг).

При ХОБЛ доза препарата для регулярной поддерживающей терапии — по 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Дети 5 лет и старше

Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии — 12 мкг 2 раза в день. Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС .

У детей от 5 до 12 лет рекомендуется применение комбинированных препаратов, содержащих ингаляционный ГКС и агонист бета2-адренорецепторов длительного действия, за исключением случаев необходимости их раздельного использования.

С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капс.).

Инструкции по проведению ингаляций

Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.

Дети должны применять препарат под наблюдением взрослых.

Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. «Инструкцию по применению аэролайзера»). Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту, как правильно применять препарат, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Данных в пользу необходимости применения препарата в другой дозе у пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не получено.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с аэролайзера.

2. Следует крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и аэролайзер колпачком.

Уход за аэролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг. В блистере, 10 шт. 3 или 6 бл. вместе с устройством для ингаляций аэролайзер в картонной пачке.

Производитель

1. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

2. Новартис Фармасьютика С.А. Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Форадил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форадил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форадил

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Товары из категории – Лекарства от астмы

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Немного фактов

Форадил – это специальные порошковместимые капсулы, предназначенные для ингаляций при астмах, бронхитах и иных заболеваниях дыхательной системы. В капсулах размещено дозированное количество действующего вещества.

Фармакологические свойства

Средство относится к бета-стимуляторам и обладает бронхолитическим действием. Капсулы используются для проведения ингаляций при борьбе с бронхоспазмом, возникшим по причине попадания в организм метахолина, гистамина, аллергенов, а также возникших по причине физических нагрузок. Иными словами при использовании препарата гладкая мускулатура бронхов расслабляется и дышать становится в разы проще и легче. Препарат оказывает токолитический эффект. Действовать средство начинает уже через одну-три минуты после попадания в организм, а длительность эффекта ингалятора можно наблюдать в пределах двенадцати часов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах с порошковым наполнением, именно порошок используется для ингаляций, капсула выполняет роль контейнера. В состав одной капсулы входит 0,012 миллиграмм активного вещества (форметорола фурамат) и двадцать пять миллиграмм вспомогательного вещества (лактозы). Составляющие максимально подобраны для эффективного решения проблемы. Одна капсула весит двенадцать мкг. В один блистер упаковано десять капсул, в одной упаковке может быть три или шесть блистеров. В картонной упаковке также размещен аэролайзер (специальный прибор для ингаляций) для удобства использования. Инструкция прилагается.

Читайте также:  Фурамаг (капсулы) и алкоголь - совместимость

Показания к приему

Форадил применяется для терапии при профилактике или купировании спазмов дыхательных путей – бронхиальная астма и ХОБЛ. Действие эффективное и молниеносное. Средство показано к применению исключительно после консультации с доктором.

Побочные эффекты

Использование Форадила может спровоцировать возникновение следующих побочных эффектов (в очень редких случаях): сухость во рту, бессонница, агрессивность, крапивница, мигрень, чувство тревоги, отечности, зуд, изменение вкусовых ощущений, гипокалиемия, тахикардия, судороги, потеря сознания и головокружения. Побочные эффекты могут проявляться в легкой форме в первые дни использования, а дальше организм полностью адаптируется к медикаментозному вмешательству, и будет чувствовать себя максимально комфортно.

Противопоказания

Использование Форадила противопоказано в детском возрасте до пяти лет, а также средство противопоказано к употреблению при наличии сахарного диабета, проблем с работой сердечно сосудистой системы, ИБС, ХСН, тиреотоксикоза, атриовентрикулярной блокаде третьей степени. Важно перед началом терапии в обязательном порядке посетить консультацию доктора для определения наличия или отсутствия личных особенностей для безопасного проведения медикаментозных действий.

Прием при беременности

Под категорическим запретом находится использование ингалятора в период беременности и в процессе лактации. Основное действующее вещество попадает через кровь и грудное молоко в организм плода и новорожденного ребенка, таким образом, оказывая неблагоприятное влияние на его развитие. Использование препарата на ранних сроках беременности может спровоцировать гормональный скачок, и обострение разнообразных заболеваний, в результате чего можно потерять ребенка с тяжелыми последствиями для женщины, вплоть до бесплодия.

Способ и особенности применения

Ингаляция с Форадилом проводится в дозировке – один вдох двенадцать мкг, если возникает потребность, можно через минуту повторить процедуру. Следующий вдох препарата может быть осуществлен не ранее чем через полчаса.

Максимум в сутки можно взрослым вдыхать девяносто шесть мкг (восемь раз), а детям старше пяти лет – по двенадцать мкг 2-жды в сутки.

Для профилактики можно применять один вдох препарата дважды в сутки с одинаковым интервалом, в соответствии с указанной дозировкой, если случай тяжелый можно применять по два вдоха дважды в сутки с одинаковым интервалом.

Если бронхоспазм вызывается физическими нагрузками, нужно делать 1-ин или 2-а вдоха ингалятора за пятнадцать минут до занятий. Детям после пяти лет по одному вдоху. Капсула достается из блистера непосредственно перед применением.

Совместимость с алкоголем

Употребление Форадила не совместимо с алкоголем. Алкоголь полностью нейтрализует действие основного вещества, вступает в реакцию с глюкозой и может вызвать усугубление ситуации или даже асфиксию с анафилактическим шоком, а так же обострение уже существующих заболеваний. На период курса терапии нужно отказаться от приема, какого либо спиртного напитка и по возможности начать питаться правильно (без жирной и острой пищи, с уменьшением употребления сладкого) и отказаться от курения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Форадил не рекомендуется употреблять с ингибиторами МАО, с трициклическими антидепрессантами, с лекарствами, обладающими адрено-стимулирующими активностями – при подобного рода сочетании можно наблюдать побочные эффекты, которые скажутся на работе сердечно сосудистой системы.

Диуретики, ГКС и производные ксантина наоборот усиливают гипогликемический эффект Форадила – в таком случае можно спровоцировать передозировку.

Антидепрессанты, фенотиазины, дизопирамид и хинидин в сочетании с Форадилом могут спровоцировать развитие желудочковой аритмии.

Глазные капли по типу бата-адреноблокаторов полностью или в частичной мере блокируют работу основного компонента. Показание к использованию определяется в индивидуальном порядке.

Передозировка

Из стандартных и часто встречаемых симптомов передозировки можно отметить гипергликемию, гипокалиемию, метаболический ацидоз, желудочковую аритмию, тахикардию, ускоренное сердцебиение, повышенную сонливость, тремор, болевые ощущения в области головы и живота, рвота и тошнота.

В качестве лечения рекомендуется проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. В тяжелых случаях прибегают к госпитализации.

В редких случаях может быть использован бета-адреноблокатор – важно помнить, использование данного препарата должно быть только врачом, так как он может спровоцировать возникновение бронхоспазма, который нужно будет максимально быстро купировать.

Аналоги

Среди доступных аналогов можно отметить:

  1. Формотерола фурмат;
  2. Отис Турбухалер;
  3. Формотерол Изихейлер;
  4. Атимос;
  5. Формотерол-натив.

Важно помнить, что подобрать аналог может исключительно доктор, так как лекарственные средства отличаются дополнительными компонентами, а подбор препарата для лечения производится исходя из личных показателей пациента: отсутствие побочных эффектов, сложность заболевания и т.д.

Условия продажи

Данное средство в аптеках отпускается исключительно по рецепту, следовательно, прежде чем приступить к терапии, обязательно посетите консультацию доктора. Самолечение может быть чревато серьезными последствиями, вплоть до летального исхода.

Условия хранения

Хранить капсулы с порошком нужно в темном, прохладном и сухом месте. Важно – ограничить доступ детей к препарату, в противном случае могут быть серьезные и необратимые последствия. Хранятся капсулки строго в упакованных блистерах и в родной упаковке. В инструкции по применению указаны сроки годности средства. Ни в коем случае не употребляйте лекарство после истечения срока годности!

Отзывы врачей

Доктора положительно относятся к использованию данного средства, так как оно максимально эффективно помогает купировать бронхоспазм в независимости от его этимологии, а также при правильном подходе и исключению противопоказаний средство полностью исключает наличие побочных эффектов. Все доктора предупреждают, что самолечение может сыграть плохую шутку и спровоцировать множество побочных эффектов, в том числе удушье и летальный исход. На консультации у доктора проверяется состояние здоровья пациента, наличие аллергической реакции на средство, корректируется суточная комфортная доза.

Форадил Комби, 400 мкг+12 мкг, капсулы с порошком для ингаляций набор, 120 шт.

Инструкция на Форадил Комби

Состав

Капсул с порошком для ингаляций набор
Капсулы формотерола 1 капс.
активное вещество:
формотерола фумарата дигидрат 12 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 25 мг
оболочка капсулы: желатин 100% — 49 мг
Капсулы будесонида 1 капс.
активное вещество:
будесонид 200 мкг
400 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,77/24,54 мг
оболочка капсул
крышечка: железа оксид красный (Е172) — 0,086/0,12%, м/м; титана диоксид (Е171) — 2/2,46%, м/м; железа оксид черный (Е172) — 0/0,075%, м/м; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0/0,04%, м/м; вода — 15/14,5%, м/м; желатин — 83/82,8%, м/м
корпус: вода — 14,5/14,5%, м/м; желатин — 85,5/85,5%, м/м

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Будесонид + формотерол

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

Читайте также:  Омеп (капсулы) и алкоголь - совместимость

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

Форадил комби 12мкг-200мкг 120 шт капсулы для ингаляций

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Инструкция
  • Дозировка

Состав и форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор.

Капсулы формотерола – 1 капс.:

  • активное вещество: формотерола фумарата дигидрат – 12 мкг,
  • вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 25 мг,
  • оболочка капсулы: желатин 100% — 49 мг.

Капсулы будесонида – 1 капс.:

  • активное вещество: будесонид – 200/400 мкг,
  • вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,77/24,54 мг,
  • крышечка: железа оксид красный (Е172) — 0,086/0,12%, м/м, титана диоксид (Е171) — 2/2,46%, м/м, железа оксид черный (Е172) — 0/0,075%, м/м, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0/0,04%, м/м, вода — 15/14,5%, м/м, желатин — 83/82,8%, м/м,
  • корпус: вода — 14,5/14,5%, м/м, желатин — 85,5/85,5%, м/м.

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, бронходилатирующее, противоаллергическое, иммунодепрессивное, глюкокортикоидное, бета2-адреномиметическое.

Инструкция

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора, разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера, предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза, соблюдать правила хранения, вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

Читайте также:  Пектолван Стоп (капли) и алкоголь - совместимость

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Дозировка

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Предварительная ингаляция &beta,-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

  • ингаляция формотерола,
  • ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Отзыв: Препарат Novartis Форадил Комби – Не бросаем курс лечения и бережём удобный ингалятор!

Этот препарат мне назначил врач после того, как второй раз, с интервалом в год, были получены плохие показатели ФВД. Довела себя до такого я очень просто: сначала беременная, а потом кормящая, “героически” терпела свой затяжной кашель, который едва не перешел в астму.

Пульмонолог сказала, что я конечно с большим опозданием, но всё-таки вовремя начала лечение, и во избежание развития болезни назначила мне курс форадила-комби длительностью 3 месяца. То есть, 3 упаковки.

К первой упаковке пришлось привыкать – уж очень необычным для меня оказался способ употребления этого лекарственного средства: через порошковый ингалятор.

На самом деле всё предельно просто. Я быстро разобралась с этим чудом техники с помощью подробнейшей инструкции.

Ингалятор легко открывается, в него вставляется капсула с лекарством. Капсулы находятся в двух блистерах, отдельно будесонид и формотерол. Сначала нужно использовать капсулу с формотеролом (белую), затем с будесонидом (красную). Для каждой капсулы нужно вложить её в ингалятор, закрыть его, нажать на 2 голубые кнопочки с боков (иголочки проткнут капсулу) и глубоко вдохнуть через мундштук. На вкус порошки сладковатые, особого дискомфорта при вдыхании нет. После вдыхания надо обязательно тщательно прополоскать рот и горло, т. к. там не должен остаться порошок, он предназначен для воздействия только на более низкие отделы дыхательных путей.

Кстати, на фото видно, что будесонида у меня осталось на одну капсулу меньше. Это потому, что они очень хрупкие и я случайно раздавила одну капсулу когда доставала её из блистера. Пришлось выбросить и взять новую.

Препарат помог уже через пару недель. К тому же я съездила на базу отдыха в сосновый лес, кашель наконец-то прошел и я решила, что мне это лекарство больше не нужно. И бросила его прием после первой упаковки.

А через 3 недели снова простыла и начала кашлять. И, конечно, снова побежала к врачу.

Она меня как следует отругала за самовольное прекращение приёма и велела продолжать: оказывается, препарат имеет накопительный эффект и принимать его надо именно курсом не меньше 3 месяцев.

Так у меня появилась вторая упаковка, прием которой я как раз заканчиваю.

В целом, она такая же, как первая, и я бы не стала писать о ней отдельно, но. в ней оказался крайне неудобный ингалятор! К счастью, я сохранила первый и смогла нормально принимать препарат, иначе это было сплошное мучение: иголочки, протыкающие капсулу, застревали в ней и препарат вдохнуть не удавалось. Так что, если Вы как и я только начали прием форадила-комби и Вам попался хороший, безотказный ингалятор – берегите его! В следующий раз может так не повезти 🙂

К концу второго месяца приема могу сказать, что никаких побочек я не заметила, а эффект определённо есть. Вдыхать порошок сначала неприятно и непривычно, но быстро привыкаешь, тем более что количество его совершенно мизерное. Так что если есть показания и врач рекомендует – не надо пренебрегать этим средством и, тем более, нарушать курс лечения.